歐盟CE認證
詳情說明
什么是ce認證:
CE認證是歐盟有關安全管控的認證,確保產(chǎn)品最基本的安全保障,即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標準的任務.CE認證管控產(chǎn)品安全,不管控產(chǎn)品質(zhì)量,CE標識也是一種安全認證標志,產(chǎn)品貼有CE標志,即可進入歐洲市場. 在歐盟市場"CE"標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是-國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼"CE"標志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術協(xié)調(diào)與標準化新方法》指令的基本要求.這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求.
CE認證標志:
CE認證的適用國家:
CE認證可在歐洲32個經(jīng)濟特區(qū),包含:EU歐盟28個,EFTA歐自3/4個,土耳其.產(chǎn)品有了CE標識可在歐洲經(jīng)濟區(qū)(EEA)自由流通.
具體EU歐盟28個國家名單為:比利時、保加利亞、捷克、丹麥、德國、愛沙尼亞、愛爾蘭、希臘、西班牙、法國、克羅地亞、意大利、塞浦路斯、拉脫維亞、立陶宛、盧森堡、匈牙利、馬耳他、荷蘭、奧地利、波蘭、葡萄牙、羅馬尼亞、斯洛文尼亞、斯洛伐克、芬蘭、瑞典、英國.
注1:EFTA包含瑞士有四個成員國(冰島、挪威、瑞士和列支敦士登),但CE標志在瑞士國內(nèi)并非強制;
注2:因為殖民時代關系,CE認證使用廣泛全球認可度高.在非洲,東南亞,中亞的部分國家,也可能接受CE認證.
注3:截至2019年7月英國脫歐進行中,后續(xù)結果待定.
具體EU歐盟28個國家名單為:比利時、保加利亞、捷克、丹麥、德國、愛沙尼亞、愛爾蘭、希臘、西班牙、法國、克羅地亞、意大利、塞浦路斯、拉脫維亞、立陶宛、盧森堡、匈牙利、馬耳他、荷蘭、奧地利、波蘭、葡萄牙、羅馬尼亞、斯洛文尼亞、斯洛伐克、芬蘭、瑞典、英國.
注1:EFTA包含瑞士有四個成員國(冰島、挪威、瑞士和列支敦士登),但CE標志在瑞士國內(nèi)并非強制;
注2:因為殖民時代關系,CE認證使用廣泛全球認可度高.在非洲,東南亞,中亞的部分國家,也可能接受CE認證.
注3:截至2019年7月英國脫歐進行中,后續(xù)結果待定.
CE認證的產(chǎn)品范圍:
想要了解CE的產(chǎn)品范圍,必須想了解CE認證的NLF法規(guī),NLF規(guī)定了在其范圍內(nèi)的產(chǎn)品需要做CE認證,歐盟新立法框架NLF目前共有22個指令,分別是以下:
1、玩具安全-第2009/48/EU號指令
2、移動式壓力設備-第2010/35/EU號指令
3、-電氣和電子設備中的危險物質(zhì)-第2011/65/EU號指令
4、建筑產(chǎn)品-第305/2011號條例(歐盟)
5、煙火制品-第2013/29/EU號指令
6、娛樂艇和個人水艇-第2013/53/EU號指令
7、民用--第2014/28/EU號指令
8、簡單壓力容器-第2014/29/EU號指令
9、電磁兼容性-第2014/30/EU號指令
10、非自動稱重儀器-第2014/31/EU號指令
11、測量儀器-第2014/32/EU號指令
12、升降機-第2014/33/EU號指令
13、潛在爆炸環(huán)境用的設備及保護系統(tǒng)-第2014/34/EU號指令
14、無線電設備-第2014/53/EU號指令
15、低壓-第2014/35/EU號指令
16、壓力設備-第2014/68/EU號指令
17、海洋設備-第2014/90/EU號指令
18、索道裝置-條例(歐盟)2016/424
19、個人防護設備-第2016/425號條例
20、氣體用具-規(guī)例(歐盟)2016/426
21、醫(yī)療器械-第2017/745號條例
22、體外診斷醫(yī)療設備,規(guī)范(EU)2017/746
注解:NLF是指歐盟新立法框架,全稱"New Legislative framework"是歐盟以加強對產(chǎn)品的市場監(jiān)管框架和認可體系的規(guī)定,2008年通過了"新立法框架"對原新方法指令體系中的有關概念進行了統(tǒng)一定義外,對國家認可機構及認可體系、歐共體市場監(jiān)管框架、產(chǎn)品市場準入控制、標志的使用通則以及歐共體資助等進行了具體規(guī)定.
熟悉法規(guī)框架后,再來歸類對應產(chǎn)品,CE認證范圍是非常廣的,通俗來講,大多數(shù)產(chǎn)品出口歐盟都需要CE認證,對于出口歐洲的電子產(chǎn)品和玩具都強制要求做CE認證,如:
電源類:通信電源,充電器,顯示器電源,LCD電源,UPS等;
燈具類:吊燈,軌道燈,庭院燈,手提燈,筒燈,燈串,臺燈,格柵燈,水族燈,路燈,節(jié)能燈,T8燈管等;
家電類:風扇,電水壺,音響,電視機,鼠標,吸塵器等;
電子類:耳塞,路由器,手機電池,激光筆,振動棒等;
通訊類產(chǎn)品類:電話機,有線電話無線主副機,傳真機,電話答錄機,數(shù)據(jù)機,數(shù)據(jù)介面卡及-通訊產(chǎn)品.
無線產(chǎn)品類:藍牙BT產(chǎn)品,無線鍵盤,無線鼠標,無線讀寫器,無線收發(fā)器,無線麥克風,遙控器,無線網(wǎng)路裝置,無線影像傳送系統(tǒng)及-低功率無線產(chǎn)品等;
無線通訊類:2G手機,3G手機,3.5G手機,DECT手機(1.8G,1.9G頻段)等;
機械類:汽油機,電焊機,數(shù)控鉆床,工具磨床,割草機,洗滌設備,推土機,升降機,打孔機,洗碗機,水處理設備,汽油發(fā)焊機,印刷機械,木工機械,旋挖鉆機,打草機,掃雪機、挖掘機,印刷機,打印機,切割機,壓路機,抹平機,割灌機,直發(fā)器,食品機械,草坪機等;
醫(yī)療器械類及玩具類等.
1、玩具安全-第2009/48/EU號指令
2、移動式壓力設備-第2010/35/EU號指令
3、-電氣和電子設備中的危險物質(zhì)-第2011/65/EU號指令
4、建筑產(chǎn)品-第305/2011號條例(歐盟)
5、煙火制品-第2013/29/EU號指令
6、娛樂艇和個人水艇-第2013/53/EU號指令
7、民用--第2014/28/EU號指令
8、簡單壓力容器-第2014/29/EU號指令
9、電磁兼容性-第2014/30/EU號指令
10、非自動稱重儀器-第2014/31/EU號指令
11、測量儀器-第2014/32/EU號指令
12、升降機-第2014/33/EU號指令
13、潛在爆炸環(huán)境用的設備及保護系統(tǒng)-第2014/34/EU號指令
14、無線電設備-第2014/53/EU號指令
15、低壓-第2014/35/EU號指令
16、壓力設備-第2014/68/EU號指令
17、海洋設備-第2014/90/EU號指令
18、索道裝置-條例(歐盟)2016/424
19、個人防護設備-第2016/425號條例
20、氣體用具-規(guī)例(歐盟)2016/426
21、醫(yī)療器械-第2017/745號條例
22、體外診斷醫(yī)療設備,規(guī)范(EU)2017/746
注解:NLF是指歐盟新立法框架,全稱"New Legislative framework"是歐盟以加強對產(chǎn)品的市場監(jiān)管框架和認可體系的規(guī)定,2008年通過了"新立法框架"對原新方法指令體系中的有關概念進行了統(tǒng)一定義外,對國家認可機構及認可體系、歐共體市場監(jiān)管框架、產(chǎn)品市場準入控制、標志的使用通則以及歐共體資助等進行了具體規(guī)定.
熟悉法規(guī)框架后,再來歸類對應產(chǎn)品,CE認證范圍是非常廣的,通俗來講,大多數(shù)產(chǎn)品出口歐盟都需要CE認證,對于出口歐洲的電子產(chǎn)品和玩具都強制要求做CE認證,如:
電源類:通信電源,充電器,顯示器電源,LCD電源,UPS等;
燈具類:吊燈,軌道燈,庭院燈,手提燈,筒燈,燈串,臺燈,格柵燈,水族燈,路燈,節(jié)能燈,T8燈管等;
家電類:風扇,電水壺,音響,電視機,鼠標,吸塵器等;
電子類:耳塞,路由器,手機電池,激光筆,振動棒等;
通訊類產(chǎn)品類:電話機,有線電話無線主副機,傳真機,電話答錄機,數(shù)據(jù)機,數(shù)據(jù)介面卡及-通訊產(chǎn)品.
無線產(chǎn)品類:藍牙BT產(chǎn)品,無線鍵盤,無線鼠標,無線讀寫器,無線收發(fā)器,無線麥克風,遙控器,無線網(wǎng)路裝置,無線影像傳送系統(tǒng)及-低功率無線產(chǎn)品等;
無線通訊類:2G手機,3G手機,3.5G手機,DECT手機(1.8G,1.9G頻段)等;
機械類:汽油機,電焊機,數(shù)控鉆床,工具磨床,割草機,洗滌設備,推土機,升降機,打孔機,洗碗機,水處理設備,汽油發(fā)焊機,印刷機械,木工機械,旋挖鉆機,打草機,掃雪機、挖掘機,印刷機,打印機,切割機,壓路機,抹平機,割灌機,直發(fā)器,食品機械,草坪機等;
醫(yī)療器械類及玩具類等.
辦理CE認證機構:
不同于中國CCC認證發(fā)證統(tǒng)一由CQC發(fā)證,CE沒有統(tǒng)一的發(fā)證機構(所以也沒有統(tǒng)一的查詢渠道/網(wǎng)站),不同機構頒發(fā)的CE證書含金量是不同的.
國際知名機構如TUV、SGS、ITS等頒發(fā)的CE證書市場認可度肯定是更高的,當然價格也是比較昂貴,測試標準流程也相對嚴格,適合高要求的客戶選擇.有些國外客戶也會指定這些大機構出具的報告證書.一般需求的也可以選擇國內(nèi)機構,價格適中,并且國內(nèi)的機構一般以客戶為導向,服務較好,包括預測試、協(xié)同整改等支持.
NB機構發(fā)CE證書,NB機構數(shù)量眾多,良莠不齊,在機構的選擇上需要注意能有市場認可度的,避免實驗室無資質(zhì)的機構.
國際知名機構如TUV、SGS、ITS等頒發(fā)的CE證書市場認可度肯定是更高的,當然價格也是比較昂貴,測試標準流程也相對嚴格,適合高要求的客戶選擇.有些國外客戶也會指定這些大機構出具的報告證書.一般需求的也可以選擇國內(nèi)機構,價格適中,并且國內(nèi)的機構一般以客戶為導向,服務較好,包括預測試、協(xié)同整改等支持.
NB機構發(fā)CE證書,NB機構數(shù)量眾多,良莠不齊,在機構的選擇上需要注意能有市場認可度的,避免實驗室無資質(zhì)的機構.
CE認證的費用
CE認證的費用主要和產(chǎn)品和選擇的機構有關,另外是否加急等也會影響報價.
之前說過機構越有名,報價越貴,SGS、TUV、ITS報價可能會比普通機構報價多一倍以上市場決定了價格.
CE認證費用的另外一方面和產(chǎn)品本身有關,例如普通不帶RF的產(chǎn)品只需要測試EMC,無線產(chǎn)品(藍牙,WIFI,4G等)除了EMC部分,還需要測試大量無線電和電信指令,這塊費用無疑會增加不少.
之前說過機構越有名,報價越貴,SGS、TUV、ITS報價可能會比普通機構報價多一倍以上市場決定了價格.
CE認證費用的另外一方面和產(chǎn)品本身有關,例如普通不帶RF的產(chǎn)品只需要測試EMC,無線產(chǎn)品(藍牙,WIFI,4G等)除了EMC部分,還需要測試大量無線電和電信指令,這塊費用無疑會增加不少.
CE認證流程
1、申請公司填寫申請表,提供資料,申請表,產(chǎn)品使用說明書和技術文件.
2、機構評估CE認證檢驗標準及CE認證檢驗項目并報價.
3、申請公司確認項目,送樣.
5、實驗室進行產(chǎn)品測試安排及對技術文件審核評估完整性.
6、產(chǎn)品測試符合要求后,向申請公司提供產(chǎn)品測試報告或技術構造文件,測試通過后頒發(fā)CE證書.
7、申請公司簽署CE保證自我聲明,并在產(chǎn)品上貼附CE標示.
2、機構評估CE認證檢驗標準及CE認證檢驗項目并報價.
3、申請公司確認項目,送樣.
5、實驗室進行產(chǎn)品測試安排及對技術文件審核評估完整性.
6、產(chǎn)品測試符合要求后,向申請公司提供產(chǎn)品測試報告或技術構造文件,測試通過后頒發(fā)CE證書.
7、申請公司簽署CE保證自我聲明,并在產(chǎn)品上貼附CE標示.
CE認證要準備的技術文件
1、制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理))的名稱、地址,產(chǎn)品的名稱、型號等;
2、產(chǎn)品使用說明書;
3、安全設計文件(包括關鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設計圖);
4、產(chǎn)品技術條件(或企業(yè)標準),建立技術資料;
5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等;
6、關鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的產(chǎn)品);
7、測試報告 (Testing Report);
8、歐盟授權認證機構NB出具的相關證書(對于模式A以外的其它模式);
9、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書 (對于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械);
10、CE符合聲明(DOC);
2、產(chǎn)品使用說明書;
3、安全設計文件(包括關鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設計圖);
4、產(chǎn)品技術條件(或企業(yè)標準),建立技術資料;
5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等;
6、關鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的產(chǎn)品);
7、測試報告 (Testing Report);
8、歐盟授權認證機構NB出具的相關證書(對于模式A以外的其它模式);
9、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書 (對于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械);
10、CE符合聲明(DOC);
