CE認(rèn)證機(jī)械指令

8. 機(jī)械指令合格評(píng)定流程圖
    機(jī)械指令合格評(píng)定流程圖:(安全部件不帖附CE標(biāo)志;所有機(jī)械及其安全零部件都必須附有EC合格聲明)
9．加貼CE標(biāo)志步驟
    普通機(jī)械加施CE標(biāo)志的步驟:
    步驟1:達(dá)到指令的基本安全要求;
    步驟2:準(zhǔn)備技術(shù)文件;
    步驟3:編寫EC合格聲明;
    步驟4:加施CE標(biāo)志.
    危險(xiǎn)機(jī)械加施CE標(biāo)志的步驟:
    步驟1:達(dá)到指令的基本安全要求;
    步驟2:準(zhǔn)備技術(shù)文件;
    步驟3:公告機(jī)構(gòu)參與完成合格評(píng)定程序;
    步驟4:編寫EC合格聲明;
    步驟5:加施CE標(biāo)志.
10．技術(shù)文檔(TCF)
    制造商或其于歐盟的授權(quán)代表的另一項(xiàng)責(zé)任是建立技術(shù)檔案.該檔案含有機(jī)械符合指令之相關(guān)數(shù)據(jù).技術(shù)檔案自機(jī)械生產(chǎn)之日起十年內(nèi),應(yīng)隨時(shí)能由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)控單位隨時(shí)取閱.技術(shù)檔案應(yīng)含有相關(guān)設(shè)計(jì),施工,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及符合規(guī)定的驗(yàn)證文件(例如測(cè)試數(shù)據(jù)),及相關(guān)手冊(cè)等.技術(shù)檔案的頁(yè)數(shù)視機(jī)械的性質(zhì)及選定的符合途徑而定(例如,采用歷經(jīng)驗(yàn)證的工程做法,而非協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)).
   技術(shù)文件的內(nèi)容一般應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造和使用,主要有以下內(nèi)容:

    對(duì)產(chǎn)品的描述;設(shè)計(jì)原理、圖樣(含總圖、零部件圖、電路圖等);了解圖樣、圖表和產(chǎn)品使用所需的說明;全部或部分采用標(biāo)準(zhǔn)的清單;未采用標(biāo)準(zhǔn)時(shí),滿足指令所規(guī)定的基本要求所采取的措施方案及說明;設(shè)計(jì)計(jì)算和試驗(yàn)結(jié)果;試驗(yàn)報(bào)告.
 

11．機(jī)械設(shè)備相關(guān)指令

    按機(jī)械指令規(guī)定,機(jī)械若加施了CE標(biāo)志,就表明該機(jī)械不僅符合機(jī)械指令的要求,而且頁(yè)符合與其相關(guān)的、應(yīng)當(dāng)遵守的指令的要求.也就是說,機(jī)械產(chǎn)品在進(jìn)行合格評(píng)定時(shí),不僅要遵守機(jī)械指令,而且還要遵循與之相關(guān)的-指令.這些指令可補(bǔ)強(qiáng)指令,例如:EMC指令(89/336/EC),或與機(jī)械指令重迭的低電壓指令(73/23/EC).為符合各相關(guān)歐盟指令,機(jī)械制造商仍應(yīng)考慮下列四個(gè)歐盟指令:
    電梯指令(95/16/EC)涵蓋永久裝設(shè)于大樓及建筑物用于載人或載貨的全新升降電梯.該指令也適用于電梯指令中附件IV所列出之某些安全零部件.該指令不涵蓋工地暫時(shí)裝設(shè)的升降機(jī),或裝設(shè)于機(jī)械上的吊運(yùn)機(jī)械,及僅用于進(jìn)入工作場(chǎng)所的升降機(jī),這些規(guī)范在機(jī)械指令中.
    噪音指令(2000/14/EC)規(guī)范室外用設(shè)備于環(huán)境中的噪音值.本指令涵蓋57項(xiàng)室外用設(shè)備,這些室外設(shè)備分為兩類.一類列在第12章有關(guān)噪音極限.另一類列于第13章且僅適用于噪音標(biāo)志.在設(shè)備的57項(xiàng)室外用設(shè)備,其中有22項(xiàng)列于第12章.這類設(shè)備中,制造商依法有義務(wù)符合特定的聲壓值.這些數(shù)值應(yīng)經(jīng)指定驗(yàn)證機(jī)構(gòu)評(píng)估及確認(rèn).
    ATEX指令(94/9/EC)適用于潛在爆炸性的設(shè)備及保護(hù)系統(tǒng)且已于2003年7月1日開始實(shí)施.該項(xiàng)目的ATEX指令取代原先的三個(gè)OLD APPROACH指令,分別是76/117/EEC及82/130/EEC.
    產(chǎn)品安全指令(92/59/EEC)包含有"安全產(chǎn)品"的一般性定義,表示任何產(chǎn)品在正常或合理可預(yù)見的適用條件下使用及使用期間,不會(huì)出現(xiàn)任何風(fēng)險(xiǎn)或產(chǎn)品使用時(shí)的最低風(fēng)險(xiǎn)被視為可接受且對(duì)人員安全與健康有一致性的高度保護(hù).本指令指定了在歐盟境內(nèi)消費(fèi)性產(chǎn)品的安全性;但不含工業(yè)應(yīng)用的產(chǎn)品.
12．加施CE標(biāo)志的責(zé)任人        
   如果我國(guó)產(chǎn)品要投放歐盟市場(chǎng),在歐盟市場(chǎng)內(nèi)銷售和投入使用,對(duì)歐盟而言,這些產(chǎn)品就是第三國(guó)進(jìn)口產(chǎn)品.如果這些產(chǎn)品屬于新方法指令覆蓋的范圍,那么,無(wú)論他們是新產(chǎn)品還是老產(chǎn)品,都必須按新方法指令的要求來設(shè)計(jì)、制造和進(jìn)行合格評(píng)定(必要時(shí),還需第三方參與合格評(píng)定).產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)和交付使用時(shí),還將可能受到海關(guān)、市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)的檢查.在這個(gè)過程中,會(huì)設(shè)計(jì)倒制造商自己、制造商確定的在歐盟的授權(quán)代理或
   把產(chǎn)品投放倒歐盟市場(chǎng)的進(jìn)口商,參與產(chǎn)品合格評(píng)定的第三方等,那么,在這個(gè)過程中,他們應(yīng)該承擔(dān)什么責(zé)任呢?
   制造商:按歐盟規(guī)定,如果第三國(guó)制造商想將其產(chǎn)品投放到歐盟市場(chǎng)和交付使用,則該制造商應(yīng)與進(jìn)口該產(chǎn)品的成員國(guó)的制造商的責(zé)任相同.這里的制造商是指為自身利益、以自己的名義設(shè)計(jì)、制造產(chǎn)品,并將該產(chǎn)品投放到歐盟市場(chǎng)的自然人或法人,制造商也包括那些以個(gè)人名義裝配、包裝、加工預(yù)制品或在預(yù)制品上加施自己的標(biāo)簽在歐盟市場(chǎng)上銷售的自然人或法人.此外,制造商還包括一些改變產(chǎn)品原有用途、性能或?qū)a(chǎn)品更新(或在此基礎(chǔ)上制造出另一新產(chǎn)品)并將其投放市場(chǎng)的人.無(wú)論是自己設(shè)計(jì)、生產(chǎn)產(chǎn)品的制造商,還是以自己名義將產(chǎn)品投放市場(chǎng)的制造商,都應(yīng)對(duì)其產(chǎn)品是否符合相關(guān)的新方法指令要求負(fù)惟一的責(zé)任.制造商的職責(zé)有
    1)按照產(chǎn)品相關(guān)指令的基本要求設(shè)計(jì)、生產(chǎn)產(chǎn)品;
    2)按照產(chǎn)品相關(guān)指令的規(guī)定對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行合格評(píng)定.
   授權(quán)代理:制造商可以聘用駐歐盟的授權(quán)代理,以代表自己的利益,完成相關(guān)指令要求的某些任務(wù).按新方法指令的要求,這些授權(quán)代理必須駐歐盟境內(nèi)(持有歐盟成員國(guó)的護(hù)照),這種代理才能制造商行使權(quán)利.制造商確定的授權(quán)代理的任務(wù)必須明確,并以書面的形式建立授權(quán)書,尤其要明確界定任務(wù)內(nèi)容和代理權(quán)限.根據(jù)相關(guān)指令和合格評(píng)定程序的要求,授權(quán)代理的權(quán)限應(yīng)包括;保證和聲明產(chǎn)品符合要求;為產(chǎn)品加施CE標(biāo)志以及公告機(jī)構(gòu)的識(shí)別代碼;草擬和簽署EC合格聲明;保管EC合格聲明和相關(guān)的技術(shù)文件,以供國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)查驗(yàn).授權(quán)代理的上述職責(zé),實(shí)際是針對(duì)授權(quán)代理所在成員國(guó)官方的,而不是為制造廠設(shè)定的.根據(jù)指令規(guī)定,制造商說確定的授權(quán)代理的代表其利益的,任務(wù)帶有管理性質(zhì),制造商要為其確定的授權(quán)代理的行為負(fù)責(zé).
   進(jìn)口商(產(chǎn)品投放市場(chǎng)的負(fù)責(zé)人):如果制造商不駐歐盟,其在歐盟有沒有授權(quán)代理,根據(jù)新方法指令的規(guī)定,進(jìn)口商(產(chǎn)品投放市場(chǎng)的負(fù)責(zé)人)必須保證為市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)提供必要的產(chǎn)品信息,如EC合格聲明的副本及相應(yīng)的技術(shù)文件.因此,進(jìn)口商應(yīng)要求制造商出具正式的書面保證,即,在市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)查驗(yàn)時(shí),相關(guān)文件可隨時(shí)提供.進(jìn)口商應(yīng)和制造商建立經(jīng)常聯(lián)系.
   第三方:指新方法指令說規(guī)定、有資格承擔(dān)有關(guān)合格評(píng)定任務(wù)的公告機(jī)構(gòu),而不是一般認(rèn)證機(jī)構(gòu).公告機(jī)構(gòu)的任務(wù)是按指令規(guī)定的要求對(duì)制造商或其確定的在歐盟的授權(quán)代理提供合格評(píng)定服務(wù),目的是對(duì)提出申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品或質(zhì)量管理體系進(jìn)行檢驗(yàn),并證明其符合要求.根據(jù)指令規(guī)定,公告機(jī)構(gòu)參與合格評(píng)定程序的程度是各不相同的,承擔(dān)的任務(wù)和責(zé)任也各不相同:可能是樣機(jī)的試驗(yàn)、也可能是出廠產(chǎn)品的檢驗(yàn)、還有可能是以EN ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系.
   綜上所述,產(chǎn)品是否符合新方法指令的要求,制造商是惟一的、最終的責(zé)任人.制造商確定的在歐盟的授權(quán)代理,僅是代表其利益行事,但不承擔(dān)最終責(zé)任.一般情況下,進(jìn)口商則是制造商在歐盟的聯(lián)系人.而公告機(jī)構(gòu)只是對(duì)制造商的產(chǎn)品或質(zhì)量管理體系是否符合要求予以證明.
13．合格評(píng)定模式

合格評(píng)定被細(xì)分為8種基本模式和8種派生模式,涉及到產(chǎn)品的設(shè)計(jì)階段和(或)生產(chǎn)階段.按其規(guī)定,合格評(píng)定可由第一方(制造商)和(或)第三方(公告機(jī)構(gòu))參與.有些模式在EN ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上確定的.