1、歐盟法規(guī)和ce認(rèn)證是何關(guān)系？
答：產(chǎn)品認(rèn)證制度已成為國(guó)際上通行的產(chǎn)品安全和質(zhì)量監(jiān)督工作的基本形式，是控制本國(guó)、本地區(qū)產(chǎn)品和進(jìn)入本國(guó)、本地區(qū)市場(chǎng)的外國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量和安全的基本手段，全世界所有發(fā)達(dá)國(guó)家和部分發(fā)展中國(guó)家都已實(shí)行了這一制度。對(duì)于一般產(chǎn)品，認(rèn)證采用自愿性原則，凡是與安全、衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)有關(guān)的及關(guān)系到國(guó)計(jì)民生的重要產(chǎn)品，任何國(guó)家都要實(shí)行強(qiáng)制性管理，通過立法，實(shí)行強(qiáng)制性認(rèn)證。產(chǎn)品按何種法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系開展認(rèn)證，要由產(chǎn)品銷往地區(qū)所執(zhí)行的法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系來(lái)決定。因此，銷往歐洲市場(chǎng)的產(chǎn)品要符合歐盟法規(guī)、指令、協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)和合格評(píng)定程序，主要依據(jù)歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)才能取得CE認(rèn)證--進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的通行證。
2、什么是歐盟法規(guī)(條例)？(Regulation)
答：法規(guī)是歐們最重要的立法形式，強(qiáng)制執(zhí)行，各成員國(guó)法律不得與之抵觸。其特點(diǎn)有3：
? 普遍適用性：適用于歐盟所有法律主體；
? 全面約束力：不僅規(guī)定法規(guī)要達(dá)到的目標(biāo)，而且規(guī)定為達(dá)到規(guī)定目標(biāo)所采取的行動(dòng)方式，不僅禁止不全面實(shí)施條例，還禁止成員國(guó)采取國(guó)內(nèi)行政措施或國(guó)內(nèi)立法變通實(shí)施法規(guī)(條例)
? 直接適用性：直接對(duì)成員國(guó)自然人和法人產(chǎn)生法律效力，而不需要并禁止成員國(guó)以任何國(guó)內(nèi)立法或行政措施中轉(zhuǎn)。法規(guī)是建立歐洲單一市場(chǎng)的法律基礎(chǔ)。
法規(guī)(條例)均有違法處罰手段，對(duì)違法者要追究民事或刑事責(zé)任。
3、什么是歐盟指令(技術(shù)法規(guī))？(Directive)
答：框架性規(guī)定產(chǎn)品應(yīng)達(dá)到的基本安全要求，強(qiáng)制執(zhí)行的規(guī)定產(chǎn)品特性或相應(yīng)加工和生產(chǎn)方法的包括可適用的行政(管理)規(guī)定在內(nèi)的文件。它也可以包括或?qū)ｉT給出適用于產(chǎn)品加工或生產(chǎn)方法的術(shù)語(yǔ)、符號(hào)、包裝、標(biāo)志或標(biāo)簽要求方面的內(nèi)容。
4、什么是協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)？
答：在歐盟范圍內(nèi)，制定對(duì)產(chǎn)品統(tǒng)一要求的過程稱為"協(xié)調(diào)"。歐共體(歐盟前身)早在60年代為建立一體化市場(chǎng)，在協(xié)調(diào)技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)方面做了大量工作，由于制定程序復(fù)雜，涉及內(nèi)容過于具體，不能適應(yīng)技術(shù)發(fā)展日新月異的局面。1985年5月7日，歐盟理事會(huì)通過《技術(shù)協(xié)調(diào)和標(biāo)準(zhǔn)化新方法》決議，規(guī)定指令只涉及產(chǎn)品投放市場(chǎng)前必須達(dá)到的安全、衛(wèi)生、財(cái)產(chǎn)和環(huán)境保護(hù)的"基本要求"，而滿足基本要求的技術(shù)規(guī)范則由歐洲標(biāo)準(zhǔn)化組織以"協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)"制定。
歐洲標(biāo)準(zhǔn)化組織包括：歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CEN)、歐洲電工標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CENELEC)及歐洲電信標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(ETSI)。依據(jù)歐盟委員會(huì)下達(dá)的標(biāo)準(zhǔn)化委托書制定的標(biāo)準(zhǔn)稱為協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)(HARMonISED STANDARD)。凡是符合協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品均可視為符合新方法指令基本要求，從而可在歐盟市場(chǎng)上自由流通，目前歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)共約10000件。
標(biāo)準(zhǔn)：被公認(rèn)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的，非強(qiáng)制的，為了通用和反復(fù)使用的目的，為產(chǎn)品或其加工和生產(chǎn)方法提供規(guī)則、指南或特性的文件。標(biāo)準(zhǔn)可以包括或?qū)ｉT給出適用于產(chǎn)品、加工或生產(chǎn)方法的符號(hào)、包裝、標(biāo)志或標(biāo)簽要求方面的內(nèi)容。
5、什么是歐盟合格評(píng)定程序？(Conformity Assessment)
答：1989年歐盟"認(rèn)證和測(cè)試全球方法"規(guī)定采用合格評(píng)定程序以有效的實(shí)施新方法指令，開辟了除去符合協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)才能符合指令要求的又一通道。為了完善合格評(píng)定程序，90年和93年又對(duì)《全球方法》作了補(bǔ)充。1993年批準(zhǔn)的《關(guān)于技術(shù)協(xié)調(diào)指令不同階段的合格評(píng)定程序模式以及加貼CE標(biāo)志規(guī)則》對(duì)加貼CE標(biāo)志做出規(guī)定并在原有幾種合格評(píng)定基本模式外又補(bǔ)充了幾種派生模式。
合格評(píng)定程序：直接或間接用來(lái)確定是否滿足技術(shù)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的任何程序。合格評(píng)定程序包括取樣、測(cè)試和檢查程序；評(píng)估、驗(yàn)證和合格保證程序；注冊(cè)、認(rèn)可和批準(zhǔn)以及它們的綜合程序
合格評(píng)定程序按產(chǎn)品危險(xiǎn)性的不同程度分為幾種模式：生產(chǎn)內(nèi)部控制、EC型式試驗(yàn)、符合型式要求、生產(chǎn)質(zhì)量保證、產(chǎn)品質(zhì)量保證、產(chǎn)品驗(yàn)證、單件驗(yàn)證和完整的質(zhì)量保證體系。這些不同模式結(jié)合在一起形成了一套完整的程序，每一個(gè)新方法指令中都規(guī)定了適用的合格評(píng)定程序的范圍和內(nèi)容。
合格評(píng)定必須由歐盟指定機(jī)構(gòu)(Notified Body)完成，制定機(jī)構(gòu)依據(jù)指令基本要求，進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試，現(xiàn)場(chǎng)審核(必要時(shí))和技術(shù)文件評(píng)審，然后由制造商和指定機(jī)構(gòu)共同努力以保證產(chǎn)品符合指令基本要求。通過審核，即可加貼CE標(biāo)志，取得進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的通行證。
6、什么是安全標(biāo)準(zhǔn)？
答：安全標(biāo)準(zhǔn)是以人和物的安全為目的而制定的標(biāo)準(zhǔn)。它是對(duì)產(chǎn)品安全性要求的技術(shù)規(guī)定，是產(chǎn)品安全性檢驗(yàn)的法律依據(jù)。制定和實(shí)施安全標(biāo)準(zhǔn)的目的是使其適用的設(shè)備要滿足安全要求，從而使之不會(huì)成為危險(xiǎn)源。
7、為什么至今全世界沒有統(tǒng)一的安全標(biāo)準(zhǔn)體系？
答：世界各國(guó)的安全標(biāo)準(zhǔn)雖然逐步趨向統(tǒng)一，但由于各國(guó)采用電源電壓不同，造成觸電危險(xiǎn)的嚴(yán)重性不同，各國(guó)居民居住條件、生活方式不同，世界各地的地理、氣候條件不同和各國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)顩r決定的基本技術(shù)水平不同導(dǎo)致了標(biāo)準(zhǔn)的差異。經(jīng)過一百多年的發(fā)展，世界各國(guó)相近的安全標(biāo)準(zhǔn)形成了以歐洲國(guó)家為主的IEC標(biāo)準(zhǔn)體系和以美國(guó)為主包括加拿大的北美UL安全標(biāo)準(zhǔn)體系。IEC標(biāo)準(zhǔn)體系適用范圍較廣，由于以歐洲地區(qū)為主體，采用供電電壓較高(英國(guó)市電為250V)，因而在防觸電方面要求較高。UL體系以北美為代表，供電電壓較低(美國(guó)采用市電為110V)，加之家庭電熱器具普及，因而在防火安全方面要求較嚴(yán)。
8、為什么不能用我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行CE認(rèn)證？
答：一些企業(yè)不知道或不清楚怎樣取得一個(gè)合法的CE標(biāo)識(shí)，很多人認(rèn)為自我聲明(Declaration of Conformity)只要符合某一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)就可以了。其實(shí)不然，因?yàn)镃E認(rèn)證所依據(jù)的歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)和我國(guó)因氣候、地理?xiàng)l件或基本技術(shù)原因?qū)?guó)際標(biāo)準(zhǔn)等效或修改而轉(zhuǎn)化的我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)存在很多差異。我國(guó)把以前采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)工作中所用的等同、等效，非等效已經(jīng)變成等同、修改和無(wú)采標(biāo)，也就是說(shuō)現(xiàn)在我國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)體系和國(guó)外對(duì)接形式已經(jīng)變了。另外，作為CE認(rèn)證依據(jù)的歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)往往是相應(yīng)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的先導(dǎo)或核心，其成熟后轉(zhuǎn)化為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，我國(guó)在依據(jù)該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)一般會(huì)有3至5年的時(shí)間差，如果即使選用了一項(xiàng)等同轉(zhuǎn)化的我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)來(lái)認(rèn)證，往往該標(biāo)準(zhǔn)的有效期已到末期，那么企業(yè)拿到的證書由于標(biāo)準(zhǔn)的更替會(huì)在較短時(shí)間內(nèi)失效。我們CCQS UK Ltd所負(fù)的一項(xiàng)責(zé)任就是推薦企業(yè)用歐盟最新版本的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證，從而保證企業(yè)獲得的認(rèn)證證書有效時(shí)間盡可能的長(zhǎng)，避免企業(yè)重復(fù)認(rèn)證和重復(fù)檢驗(yàn)。
9、為什么進(jìn)行CE認(rèn)證先要進(jìn)行路徑確認(rèn)？
答：對(duì)某一產(chǎn)品要做CE認(rèn)證，首先要進(jìn)行路徑確認(rèn)，也就是先要確定產(chǎn)品是被那個(gè)或那幾個(gè)指令所覆蓋，然后在針對(duì)每項(xiàng)指令確定適用的標(biāo)準(zhǔn)。有的簡(jiǎn)單產(chǎn)品用的是單一標(biāo)準(zhǔn)，大部分產(chǎn)品并不能用一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)將其覆蓋，這就需要將幾項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)拼接起來(lái)使用，也就是對(duì)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行剪裁，最后形成針對(duì)該產(chǎn)品的檢驗(yàn)或檢測(cè)項(xiàng)目和限值。
10、EMC指令覆蓋的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)有多少？在CE認(rèn)證中如何應(yīng)用？
答：EMC指令覆蓋的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)約200項(xiàng)，分為基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、通用標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品類標(biāo)準(zhǔn)和專用產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)4類
基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)描述EMC現(xiàn)象，規(guī)定了EMC測(cè)試方法和測(cè)試設(shè)備，定義了電磁環(huán)境分類等級(jí)和性能判據(jù)，基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)不涉及具體產(chǎn)品。
通用標(biāo)準(zhǔn)，按設(shè)備使用環(huán)境劃分，但產(chǎn)品沒有特定產(chǎn)品或產(chǎn)品類標(biāo)準(zhǔn)可以遵循時(shí)，使用通用標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行EMC測(cè)試，設(shè)備在相應(yīng)的電磁環(huán)境中運(yùn)行，也要滿足這類標(biāo)準(zhǔn)要求，通用標(biāo)準(zhǔn)有4項(xiàng)：
? EN61000-6-3電磁兼容通用發(fā)射標(biāo)準(zhǔn)居住、商業(yè)、輕工業(yè)環(huán)境
? EN61000-6-4電磁兼容通用發(fā)射標(biāo)準(zhǔn)工業(yè)環(huán)境
? EN61000-6-1電磁兼容通用抗擾度標(biāo)準(zhǔn)居住、商業(yè)、輕工業(yè)環(huán)境
? EN61000-6-2電磁兼容通用抗擾度標(biāo)準(zhǔn)工業(yè)環(huán)境
工業(yè)環(huán)境指具有獨(dú)立中壓配電變壓器環(huán)境(歐盟為6KV～400V 3相)
產(chǎn)品類標(biāo)準(zhǔn)，針對(duì)某一類產(chǎn)品的EMC標(biāo)準(zhǔn)，往往引用基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，但需根據(jù)產(chǎn)品特殊性做出進(jìn)一步詳細(xì)規(guī)定。
如數(shù)據(jù)處理設(shè)備和辦公設(shè)備(信息技術(shù)設(shè)備)：
? EN55022信息技術(shù)設(shè)備無(wú)線電騷擾特性限值和測(cè)試方法
? EN55024信息技術(shù)設(shè)備抗擾度-和測(cè)量方法
照明設(shè)備類：
? EN55015電氣照明和類似設(shè)備的無(wú)線電騷擾特性的-和測(cè)量方法
? EN61547一般照明設(shè)備EMC抗擾度要求
工、科、醫(yī)設(shè)備類：
? EN55011工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療(ISM)射頻設(shè)備電磁騷擾-和測(cè)量方法
專用產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：
? EN50148電子計(jì)價(jià)器l EN50199 EMC--弧焊機(jī)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
11、LVD指令覆蓋的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)有多少？在CE認(rèn)證中如何應(yīng)用？
答：LVD指令所覆蓋的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)共582項(xiàng)，包括了60個(gè)大的產(chǎn)品類標(biāo)準(zhǔn)，如：
? EN60335家用和類似用途設(shè)備的安全要求
? EN60065家用視聽設(shè)備安全要求
? EN60950信息技術(shù)設(shè)備安全要求
? EN60958照明設(shè)備安全要求
以EN60335為例，該產(chǎn)品類標(biāo)準(zhǔn)共約100項(xiàng)。
在進(jìn)行CE認(rèn)證時(shí)，對(duì)需認(rèn)證的電氣設(shè)備，產(chǎn)品首選協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)；當(dāng)所需認(rèn)證的電氣設(shè)備，產(chǎn)品沒有適用的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)可以選用IEC標(biāo)準(zhǔn)；當(dāng)適用的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)、IEC標(biāo)準(zhǔn)都不存在時(shí)，可采用英國(guó)或歐盟國(guó)家的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
對(duì)于無(wú)任何已出版的標(biāo)準(zhǔn)可循的電氣產(chǎn)品，例如技術(shù)革新的新產(chǎn)品，這類產(chǎn)品的制造商和供貨商需考慮采取何種技術(shù)規(guī)范作為標(biāo)準(zhǔn)來(lái)滿足歐盟"電氣設(shè)備安全法令"(S.E.1994/3360)的安全要求。
12、機(jī)械指令覆蓋的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)在CE認(rèn)證中如何應(yīng)用？
答：機(jī)械指令覆蓋的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)共分為三個(gè)層次，使用時(shí)先從C類再到B類，最后涉及A類。
A類標(biāo)準(zhǔn)描述了機(jī)械安全的基本要求如：
? EN292-1機(jī)械安全基本概念與設(shè)計(jì)通用原則基本術(shù)語(yǔ)、方法
? EN292-2機(jī)械安全基本概念與設(shè)計(jì)通用原則第2部分：技術(shù)原則與規(guī)范
? EN1050機(jī)械安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的原則評(píng)估實(shí)施方法
B類標(biāo)準(zhǔn)涉及機(jī)械產(chǎn)品具體方面如：
? EN294機(jī)械安全防止上肢到達(dá)危險(xiǎn)區(qū)的安全距離
? EN418機(jī)械安全急停裝置功能方面設(shè)計(jì)原則
? EN953機(jī)械安全防護(hù)裝置(固定式和活動(dòng)式)設(shè)計(jì)和安裝的一般要求
? EN982機(jī)械安全液壓流體動(dòng)力系統(tǒng)及其元件的安全要求
? EN983機(jī)械安全氣動(dòng)氣體動(dòng)力系統(tǒng)及其元件的安全要求
C類標(biāo)準(zhǔn)具體產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，適用于一些有特殊要求的設(shè)備，如：
? EN1010機(jī)械安全印刷與裝訂機(jī)械的設(shè)計(jì)要求
C類標(biāo)準(zhǔn)涉及產(chǎn)品多項(xiàng)要求，認(rèn)證中如標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容不充分，要根據(jù)需要制定補(bǔ)充要求。
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